藥品不合格；水分含量超標(biāo)對(duì)人體有危害嗎？

    近年來(lái)，我國(guó)藥品引發(fā)的事故頻發(fā)，媒體曝光度增加，例如前些年曝光的龍膽瀉肝疑似因工藝處理不當(dāng)水分超標(biāo)10%，引起社會(huì)的關(guān)注。

    青島市藥監(jiān)局市場(chǎng)監(jiān)督處在一次例行的產(chǎn)品抽查中發(fā)現(xiàn)；一批龍膽瀉肝丸存在水分超標(biāo)問(wèn)題，經(jīng)青島市藥品檢驗(yàn)所相關(guān)業(yè)務(wù)科出具驗(yàn)質(zhì)報(bào)告，該藥品水分超出標(biāo)準(zhǔn)10%左右。隨即，青島市藥監(jiān)局市場(chǎng)處向藥企下達(dá)了相關(guān)通知，要求廠家對(duì)該藥品出現(xiàn)的問(wèn)題做出解釋。事情發(fā)生后，得到了藥企的重視，迅速抽出專(zhuān)人處理此事。據(jù)內(nèi)部知情人士透露，對(duì)于龍膽瀉肝水分超標(biāo)的問(wèn)題，廠家認(rèn)為可能是由于藥品在運(yùn)輸過(guò)程中受潮所致，但這一解釋沒(méi)有被青島市藥監(jiān)部門(mén)采納。

    藥品是人類(lèi)賴以生存和社會(huì)發(fā)展的樣品基礎(chǔ)，藥品安全是事關(guān)人民健康和構(gòu)建和諧社會(huì)的重要戰(zhàn)略問(wèn)題，也是我國(guó)推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的重要保障。

    水分超標(biāo)存在質(zhì)量問(wèn)題是毫無(wú)疑問(wèn)的，那么會(huì)不會(huì)是運(yùn)輸過(guò)程中的問(wèn)題導(dǎo)致藥品水分超標(biāo)呢？北京醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)科研室鄭虎占教授認(rèn)為水分超標(biāo)會(huì)影響藥品的有效期，因?yàn)槠渲幸恍┏煞謺?huì)水解變質(zhì)。他說(shuō)，藥品包裝一般都是防潮的，運(yùn)輸過(guò)程中受潮可能性很小，應(yīng)該說(shuō)是廠家生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo)把關(guān)不嚴(yán)，及早發(fā)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者是一大幸事。

    作為人們健康的藥品生產(chǎn)確實(shí)需要慎之又慎，盡量避免一切質(zhì)量上的瑕疵。由于我國(guó)傳統(tǒng)中尚未建立嚴(yán)格的規(guī)范管理體系，國(guó)家對(duì)中成藥一直沒(méi)有設(shè)定有效期限，這更要求生產(chǎn)廠家嚴(yán)格把好每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防患于未然。

  如何更為分析藥品中的水分含量？如何通過(guò)分析技術(shù)判斷生產(chǎn)線上藥品是否水分含量超標(biāo)呢？

    禾工作為一家國(guó)內(nèi)分析儀器*，一直密切關(guān)注有關(guān)人類(lèi)健康、社會(huì)環(huán)境等方面的問(wèn)題。針對(duì)國(guó)內(nèi)藥品水分含量超標(biāo)，上海禾工科學(xué)儀器有限公司推出多功能、全自動(dòng)、高精度、藥廠快速卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀 ，使用AKF-1藥廠水分測(cè)定儀不僅簡(jiǎn)化了樣品前的處理。儀器本身有數(shù)據(jù)追蹤，符合藥典GMP認(rèn)證。儀器好評(píng)如潮已在國(guó)內(nèi)很多藥企、高校、科研得以重用且儀器重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)便。

    AKF-1藥廠卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀適用于藥廠水分含量標(biāo)準(zhǔn)方法的分析。