膠囊水分含量超標(biāo)；生病的膠囊該誰(shuí)來(lái)“治”

更新時(shí)間：2017-07-25瀏覽：2044次

淮安市漣水曾藥品監(jiān)督管理局日常抽檢經(jīng)營(yíng)。使用單位的復(fù)方頭孢氨芐膠囊共計(jì)15批次，經(jīng)市級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有14批次水份超標(biāo)。按《藥品管理法》有關(guān)條款都進(jìn)行了相應(yīng)的處罰。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)的也提出了更高的要求。

上海禾工科學(xué)儀器有限公司不但為客戶(hù)提供的醫(yī)藥水分檢測(cè)產(chǎn)品，而且還提供專(zhuān)業(yè)的水分測(cè)定應(yīng)用案例與技術(shù)資料。禾工卡爾費(fèi)休容量法水分測(cè)定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應(yīng)用于西藥水分檢測(cè)、膠囊水分檢測(cè)、中藥材水分檢測(cè)、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

其中AKF-2010V智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，2017升級(jí)版；采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器，具有豐富的軟件內(nèi)容，操作內(nèi)容漢字提示;實(shí)現(xiàn)了符合藥典；審計(jì)追蹤；二級(jí)權(quán)限管理；獨(dú)立地用戶(hù)和密碼；優(yōu)異的準(zhǔn)確性和重復(fù)性達(dá)到了*水平，可*替代進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品。專(zhuān)為醫(yī)藥行業(yè)用戶(hù)打造的水分測(cè)定儀。

技術(shù)參數(shù)：

產(chǎn)品名稱(chēng)	AKF-2010V 智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀
分析方法	容量法卡爾費(fèi)休滴定
滴定應(yīng)用	打空白（預(yù)滴定）試劑標(biāo)定卡爾費(fèi)休滴定檢測(cè) 卡氏加熱頂空進(jìn)樣滴定適用于固體，液體，氣體樣品
滴定控制與終點(diǎn)	智能滴定速度控制自動(dòng)待機(jī)滴定全自動(dòng)漂移終點(diǎn)判斷（/相對(duì)漂移，zui大時(shí)間/體積/）
測(cè)定范圍及指標(biāo)	含量范圍：0.001%-100% *進(jìn)樣量建議：消耗0.5ml-4ml卡爾費(fèi)休試劑為宜滴定精度：1/20000，1ul（20ml計(jì)量管），0.5ul（10ml計(jì)量管）先配計(jì)量管：20ml/10ml/5ml高精度計(jì)量管
測(cè)定結(jié)果	自動(dòng)計(jì)算并顯示結(jié)果（%，ppm，H₂O，mL) 結(jié)果統(tǒng)計(jì)（平均值，相對(duì)偏差，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差）滴定曲線（V-E）結(jié)果存儲(chǔ)，打印和輸出；
輔助功能	計(jì)量管：吸液，回液，注液，吸溶劑，排廢液，手動(dòng)攪拌儀器檢定，廢液瓶溢出警示，智能故障保護(hù)
用戶(hù)界面	7.0寸大屏幕實(shí)時(shí)顯示滴定曲線；可使用觸摸屏輸入；
GLP/GMP質(zhì)量規(guī)范	儀器名稱(chēng)及出廠編號(hào)；用戶(hù)單位及操作員編號(hào)；儀器校正功能，校正記錄；用戶(hù)組及用戶(hù)權(quán)限設(shè)置，及用戶(hù)操作記錄；審計(jì)追蹤功能及審計(jì)追蹤記錄； U盤(pán)存儲(chǔ)防實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
閥門(mén)、管路材質(zhì)	PTFE自動(dòng)控制三通閥，全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設(shè)計(jì)
輸入輸出接口	Mv/pH測(cè)量電極接口，參比電極，PT1000溫度電極接口；選配加熱攪拌臺(tái)，卡氏加熱頂空進(jìn)樣器，微型數(shù)據(jù)打印機(jī)
工作環(huán)境	溫度：5至35°C；濕度：小于80% RH（無(wú)冷凝）電源：交流100-240 V, 50/60 Hz；功率： 35W

禾工將為申請(qǐng)樣品檢測(cè)的客戶(hù)，免費(fèi)檢測(cè)兩個(gè)樣品，并承諾在7天內(nèi)提供檢測(cè)服務(wù)報(bào)告！

您得到的不僅僅是一份報(bào)告，更可能是一份行業(yè)專(zhuān)業(yè)的解決方案！